桑枝總生物堿榮登健康中國年度"十大新藥(國內)"榜首!
添加時間:
2021-01-22
來源:
五和博澳

2021年1月21日上午,人民日報健康客戶端視頻發布第十三屆健康中國年度論壇“十大新藥”榜單,五和博澳藥業的降血糖原創天然藥物“桑枝總生物堿”榮登“十大新藥(國內)”榜首。


桑枝總生物堿榮登健康中國年度


年度十大新藥,由人民日報健康客戶端、人民日報健康時報歷時3個多月組織評選并最終確定榜單品種,覆蓋各類重大疾病,創造多個全球首創、國內第一,具有“里程碑和風向標”的引領作用,展示了“健康中國”在新藥研發方面推進的新突破、新成果、新形象。

桑枝總生物堿榮登健康中國年度

全球首個用于糖尿病治療的“植物有效組分”天然藥物



■中央院所歷時二十余載的原創天然藥物,開創了糖尿病治療的新路徑

桑枝總生物堿,是由中國醫學科學院、北京協和醫學院藥物研究所幾代科學家二十余載研發的原創新藥,擁有中國、美國、日本、加拿大多項發明專利授權,先后得到國家十一五、十二五、十三五重大專項等多項基金支持。2020年3月獲批上市,成為我國十年來首個糖尿病中藥新藥,也是全球首個用于糖尿病治療的“植物有效組分”天然藥物,更是當年獲批、當年通過國談進入醫保目錄的典范代表。

本品用于2型糖尿病治療,物質基礎及其化學結構明確,質量準確可控,作用機理清楚,可同時作用于多個靶組織,通過延緩葡萄糖生成與吸收、保護胰島β細胞、改善胰島素抵抗、調節腸道微生態、促進GLP-1分泌等多重藥理作用,發揮調節糖脂代謝紊亂、治療糖尿病的作用。

“古為今用,洋為中用”,中西合璧為桑枝總生物堿注入了高科技內涵。作為植物來源的有效組分天然藥物,桑枝總生物堿兼具中藥和西藥的綜合優勢,開創了糖尿病治療的新路徑,打破了西藥壟斷,對于口服降糖藥物的發展具有劃時代的里程碑意義。


■產學研合作,引領現代天然藥物發展

作為產品的上市許可持有人,北京五和博澳藥業聚焦糖尿病等代謝性疾病、惡性腫瘤等臨床治療需求,立足“現代天然藥物”和“高端創新制劑”原創技術,定位于自主知識產權創新產品。公司與中國醫學科學院北京協和醫學院藥物研究所構建了院企產學研合作的創新模式,在長達10年時間里持續投入,完成桑枝總生物堿的臨床研究與成果轉化,填補了糖尿病治療領域中藥有效組分天然藥物發展的空白,引領現代天然藥物發展,樹立了中央院所成果在京落地轉化的典范。


■北京協和醫院牽頭,完成高標準臨床評價

臨床是檢驗產品價值的最終標準。北京協和醫院牽頭,31家機構參與,采用“糖化血紅蛋白”療效金標準(每降低1%,可大幅降低各類相關并發癥及死亡率),完成了與安慰劑比較以及與一線化藥頭對頭比較的隨機雙盲上千例大樣本臨床研究。桑枝生物堿不僅可明顯降低餐后血糖,對空腹血糖也有良好的改善效果。單獨使用,可降低糖化血紅蛋白1.0%,糖化達標率53%;對于二甲雙胍控制不佳者,聯用可降糖化0.9%,41.4%患者糖化進一步達標。不良反應顯著低于化學對照藥。此外,還可顯著改善患者中醫證候,調節血脂、控制體重,單獨使用沒有低血糖風險,凸顯“桑枝生物堿”多組分、多重藥理作用特點和更多綜合獲益的臨床優勢。


北京五和博澳藥業將于近期啟動全面的IV期臨床研究(上市后評價),對代謝綜合癥(高血脂、脂肪肝、肥胖等)、血糖波動、心血管獲益等進行深入研究,全面考察不同的聯合用藥方案,同時評價對IGT人群及以糖尿病并發癥的影響。此外,還將整合院所、高校及臨床資源,開展作用機理的深化研究,不斷挖掘優勢與亮點。期望將中國的原創新藥桑枝總生物堿打造成為精品和國際大品種,成為繼青蒿素之后,中國的天然藥物送給世界的又一份禮物。